一般名 エキセナチド

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
バイエッタ皮下注5µgペン30 ... 製造販売元（輸入）／アストラゼネカ株式会社

PDF(2023年02月14日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_バイエッタ皮下注5μgペン300／バイエッタ皮下注10μgペン300
インタビューフォーム
F1_バイエッタ皮下注5μgペン300／バイエッタ皮下注10μgペン300
くすりのしおり
くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 低血糖 急性腎障害（急性尿細管壊死） 急性膵炎(薬剤性膵炎）
血管性浮腫 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年06月25日  再審査報告書 -  - 
 2010年10月27日  審査報告書 2 3 申請資料概要２型糖尿病（ただし、食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア系薬剤（ビグアナイ...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年03月01日  DSU315.pdf
 2023年02月14日  2023年02月14日薬生安発0214第2号 別紙1 [根拠症例]
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙6 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2023年06月01日  GLP-1 受容体作動薬および GIP/GLP-1 受容体作動薬の適応外使用に関する 日本糖尿病学会の見解
 2023年06月01日  GLP-1 受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の 適正使用に関するお知らせ
 2020年08月21日  GLP-1受容体作動薬の適正使用に関するお知らせ
 2020年08月21日  GLP-1受容体作動薬適応外使用に関する日本糖尿病学会の見解
 2011年09月29日  「インスリン製剤からGLP-1受容体作動薬への切り替えに伴う糖尿病ケトアシドーシスの発現、および、シタグリプチンリン酸塩などのDPP-4阻害剤とスルホニルウレア製剤の併用に関する使用上の注意の改訂に関する「インクレチン(GLP-1受容体作動薬とDPP-4阻害薬）の適正使用に関する委員会」からの注意喚起について」
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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