一般名 ランレオチド酢酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ソマチュリン皮下注60mg/ソ ... 製造販売元(輸入元)/帝人ファーマ株式会社
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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年09月16日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2021年09月08日  再審査報告書 -  - 
 2020年12月25日  審査報告書 申請資料概要甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍を効能・効果とする新効能医薬品
 2017年07月03日  審査報告書 申請資料概要膵・消化管神経内分泌腫瘍の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2012年06月29日  審査報告書 申請資料概要先端巨大症・下垂体性巨人症(外科的処置で効果が不十分な場合又は施行が困難な場合)...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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