Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ランレオチド酢酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ソマチュリン皮下注60mg/ソ ... 製造販売元(輸入元)/帝人ファーマ株式会社
商標/ソマチュリン/Somatuline is the registered trademark of Ipsen Pharma, Paris, France.
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-ソマチュリン皮下注120mg[先端巨大症・下垂体性巨人症]
ソマチュリン皮下注120mg[膵・消化管神経内分泌腫瘍]
ソマチュリン皮下注60mg[先端巨大症・下垂体性巨人症]
ソマチュリン皮下注90mg[先端巨大症・下垂体性巨人症]

重篤副作用疾患別対応マニュアル
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年07月03日  審査報告書 申請資料概要膵・消化管神経内分泌腫瘍の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成24年06月29日  審査報告書 申請資料概要先端巨大症・下垂体性巨人症(外科的処置で効果が不十分な場合又は施行が困難な場合)...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年7月19日  DSU261.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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