Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 イミダフェナシン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
ウリトス錠0.1mg/ウリトス ... 製造販売元/杏林製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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ステーブラ錠0.1mg/ステー ... 製造販売/小野薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル尿閉・排尿困難 緑内障 薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年12月15日  再審査報告書 -  - 
 2009年12月18日  審査報告書 - 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁を効能・効果とする新用量医薬品
 2007年04月18日  審査報告書 2 3 4 5 申請資料概要過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁を効能・効果とする新有効成分含...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2017年06月13日  DSU260.pdf
 2014年06月03日  2014年06月03日薬食安発0603第1号 別紙9
 2014年06月01日  DSUNo.230
 2012年11月01日  DSUNo.214
 2010年12月01日  DSUNo.195
 2010年11月01日  DSUNo.194
 2010年10月26日  2010年10月26日事務連絡 別紙3
 2010年02月01日  DSUNo.186
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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