Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 イミダフェナシン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ウリトス錠0.1mg/ウリトス ... 製造販売元/杏林製薬株式会社
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ウリトスOD錠0.1mg
ウリトス錠0.1mg
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ステーブラ錠0.1mg/ステー ... 製造販売/小野薬品工業株式会社
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ステーブラOD錠0.1mg
ステーブラ錠0.1mg
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
尿閉・排尿困難
緑内障
薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年12月15日  再審査報告書 -  - 
 平成21年12月18日  審査報告書 - 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁を効能・効果とする新用量医薬品
 平成19年04月18日  審査報告書 2 3 4 5 申請資料概要過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁を効能・効果とする新有効成分含...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年6月13日  DSU260.pdf
 平成26年7月29日  安全性情報No.314
 平成26年7月29日  安全性情報No.314(english)
 平成26年6月3日  2014年06月03日薬食安発0603第1号 別紙9
 平成26年6月1日  DSUNo.230
 平成24年11月1日  DSUNo.214
 平成22年12月24日  安全性情報No.275(english)
 平成22年12月24日  安全性情報No.275
 平成22年12月1日  DSUNo.195
 平成22年11月1日  DSUNo.194
 平成22年10月26日  2010年10月26日事務連絡 別紙3
 平成22年2月1日  DSUNo.186
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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