Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エドキサバントシル酸塩水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
リクシアナ錠15mg/リクシア ... 製造販売元/第一三共株式会社
患者向医薬品ガイド

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リクシアナOD錠15mg/リク ... 製造販売元/第一三共株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 肺胞出血(肺出血、びまん性肺胞出血) 薬物性肝障害 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年09月26日  審査報告書 申請資料概要非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞...
 2011年04月22日  審査報告書 訂正表 申請資料概要膝関節全置換術、股関節全置換術、股関節骨折手術の下肢整形外科手術施行患者における...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年01月25日  DSU266.pdf
 2018年01月11日  2018年01月11日薬生安発0111第1号 別紙4 [根拠症例]
 2016年05月09日  DSU249.pdf
 2016年04月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙4
 2014年11月01日  DSUNo.234
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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