Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 リバーロキサバン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
イグザレルト細粒分包10mg/ ... 製造販売元/バイエル薬品株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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イグザレルト錠10mg/イグザ ... 製造販売元/バイエル薬品株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 消化性潰瘍 肺胞出血(肺出血、びまん性肺胞出血) 薬物性肝障害
血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年09月24日  審査報告書 申請資料概要深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症の治療及び再発抑制の効能・効果を追加とする新効能・...
 2012年01月18日  審査報告書 申請資料概要非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制を効能・効果...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2017年10月31日  DSU264
 2016年05月09日  DSU249.pdf
 2016年04月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙5
 2015年11月04日  DSUNo.244
 2015年07月22日  DSUNo.241
 2014年03月01日  DSUNo.227
 2014年02月06日  2014年02月06日薬食安発0206第1号 別紙1 [根拠症例]
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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