Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 リバーロキサバン
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年09月24日  審査報告書 申請資料概要深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症の治療及び再発抑制の効能・効果を追加とする新効能・...
 平成24年01月18日  審査報告書 申請資料概要非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制を効能・効果...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年10月31日  DSU264
 平成28年5月9日  DSU249.pdf
 平成28年4月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙5
 平成27年11月4日  DSUNo.244
 平成27年7月22日  DSUNo.241
 平成26年3月1日  DSUNo.227
 平成26年2月27日  安全性情報No.310
 平成26年2月27日  安全性情報No.310(english)
 平成26年2月6日  2014年02月06日薬食安発0206第1号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 平成26年1月1日  イグザレルト錠(リバーロキサバン錠)服用中の間質性肺炎について
 平成24年9月28日  「イグザレルト錠」についての適正使用のお願い 服用中の脳出血と血圧管理について
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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