一般名 酢酸亜鉛水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ノベルジン錠25mg／ノベルジ ... 製造販売元／ノーベルファーマ株式会社

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F1_ノベルジン錠25mg／ノベルジン錠50mg／ノベルジン顆粒5%
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酢酸亜鉛錠25mg「サワイ」／ ... 製造販売元／沢井製薬株式会社

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酢酸亜鉛錠25mg「ノーベル」 ... 製造販売元／ダイト株式会社
販売提携／ノーベルファーマ株式会社

PDF(2024年02月16日) / HTML

 
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酢酸亜鉛錠25mg「ノーベル」／酢酸亜鉛錠50mg「ノーベル」／酢酸亜鉛顆粒5%「ノーベル」_1F
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重篤副作用疾患別対応マニュアル末梢神経障害 消化性潰瘍 薬剤性貧血
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年01月22日  審査報告書 - ウィルソン病（肝レンズ核変性症）及び低亜鉛血症を効能・効果とする新用量・剤形追加...
 2020年12月09日  再審査報告書 -  - 
 2017年03月24日  審査報告書 申請資料概要低亜鉛血症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年01月24日  DSU323.pdf
 2023年06月27日  DSU318.pdf
 2023年05月23日  DSU317.pdf
 2023年05月09日  2023年05月09日薬生安発0509第1号 別紙4 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2017年02月13日  ノベルジン 妊婦又は妊娠している可能性のあるウィルソン病患者における尿中銅測定実施のお願い
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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