Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 レパグリニド

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
シュアポスト錠0.25mg/シ ... 製造販売元/大日本住友製薬株式会社
提携/ノボノルディスクA/Sデンマーク
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シュアポスト錠0.25mg
シュアポスト錠0.5mg
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成26年11月18日  審査報告書 - 2型糖尿病を効能・効果とする新効能医薬品
 平成25年02月28日  審査報告書 - 2型糖尿病における食後血糖推移の改善を効能・効果とする新効能医薬品
 平成23年01月21日  審査報告書 2 申請資料概要2型糖尿病における食後血糖推移の改善(ただし、①または②のいずれかの治療で十分な...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年1月26日  DSUNo.246
 平成26年12月1日  DSUNo.235
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成24年11月1日  DSUNo.214
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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