Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 サキサグリプチン水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
オングリザ錠2.5mg/オング ... 製造販売元/協和発酵キリン株式会社
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オングリザ錠2.5mg
オングリザ錠5mg
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成25年03月25日  審査報告書 申請資料概要2型糖尿病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成30年4月19日  2018年04月19日薬生安発0419第1号 別紙1
 平成28年12月7日  DSU255.pdf
 平成28年3月1日  DSUNo.247
 平成26年12月1日  DSUNo.235
 平成26年2月27日  安全性情報No.310
 平成26年2月27日  安全性情報No.310(english)
 平成26年1月7日  2014年01月07日薬食安発0107第1号 別紙6
 平成26年1月1日  DSUNo.226
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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