イプラグリフロジン　Ｌ－プロリン

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

標準大特大

一般名	イプラグリフロジン　Ｌ－プロリン

販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド／ IF／くすりのしおり	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド／ IF／くすりのしおり	RMP	医療従事者向け	患者向け
スーグラ錠25mg／スーグラ錠 ...	製造販売／アステラス製薬株式会社販売提携／寿製薬株式会社	PDF(2022年08月22日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_スーグラ錠25mg／スーグラ錠50mg インタビューフォーム F1_スーグラ錠25mg／スーグラ錠50mg くすりのしおりくすりのしおり一覧	○	スーグラ錠 25mg，50mg ...	患者カード「私は糖尿病の治療の ... 服薬指導用下敷き（1型糖尿病）服薬時注意喚起カード「スーグラ ... 服薬説明リーフ「スーグラ錠を服 ... 服薬説明冊子「スーグラ錠25m ...

重篤副作用疾患別対応マニュアル	アナフィラキシー	低血糖	血管炎による腎障害（ANCA関連含む）

承認情報公知申請への該当性に係る報告書最適使用推進GL　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要	備考
	2024年03月06日	再審査報告書	-	-
	2018年12月21日	審査報告書	申請資料概要	1型糖尿病の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
	2014年01月17日	審査報告書	申請資料概要	2型糖尿病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

緊急安全性情報安全性速報	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報	-	-

改訂指示 DSU　等	発出日	文書名
	2020年01月21日	2020年01月21日薬生安発0121第1号別紙4 [根拠症例]
	2019年05月09日	2019年05月09日薬生安発0509第3号別紙2
	2015年09月15日	2015年09月15日薬食安発0915第1号別紙2 [根拠症例]
	2015年01月09日	2015年01月09日薬食安発0109第2号別紙2 [根拠症例]

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	2014年06月13日	「SGLT2阻害薬の適正使用に関するRecommendation」について

添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	掲載日	文書名
添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	-	-

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.