一般名 ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
フォシーガ錠5mg／フォシーガ ... 製造販売元／アストラゼネカ株式会社
販売／小野薬品工業株式会社

PDF(2023年11月06日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
患者向医薬品ガイド_フォシーガ錠5mg／フォシーガ錠10mg
インタビューフォーム
F1_フォシーガ錠5mg／フォシーガ錠10mg
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○
適正使用のしおり
フォシーガ錠を服用される1型糖 ...
フォシーガ錠を服用される方・ご ...

重篤副作用疾患別対応マニュアル低血糖 血管炎による腎障害（ANCA関連含む）
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年03月06日  再審査報告書 -  - 
 2021年08月25日  審査報告書 申請資料概要慢性腎臓病を効能・効果とする新効能医薬品
 2020年11月27日  審査報告書 申請資料概要慢性心不全。ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。を効能・効果...
 2019年03月26日  審査報告書 申請資料概要1型糖尿病の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2014年03月24日  審査報告書 申請資料概要2型糖尿病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年12月06日  DSU322.pdf
 2023年01月31日  DSU314.pdf
 2019年05月09日  2019年05月09日薬生安発0509第3号 別紙7
 2015年09月15日  2015年09月15日薬食安発0915第1号 別紙3
 2015年01月09日  2015年01月09日薬食安発0109第2号 別紙2 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2014年06月13日  「SGLT2阻害薬の適正使用に関するRecommendation」について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 2023年01月10日  ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物の「効能又は効果に関連する注意」等の改訂について

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.