Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ルセオグリフロジン水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ルセフィ錠2.5mg/ルセフィ ... 製造販売/大正製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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ルセフィ錠2.5mg/ルセフィ ... 製造販売/大正製薬株式会社
販売/ノバルティスファーマ株式会社
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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル低血糖 血管炎による腎障害(ANCA関連含む)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年03月24日  審査報告書 申請資料概要2型糖尿病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年05月09日  2019年05月09日薬生安発0509第3号 別紙9
 2019年02月26日  DSU277.pdf
 2015年10月01日  DSUNo.243
 2015年09月15日  2015年09月15日薬食安発0915第1号 別紙2 [根拠症例]
 2015年01月09日  2015年01月09日薬食安発0109第2号 別紙2 [根拠症例]
 2015年01月01日  DSUNo.236
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2014年06月13日  「SGLT2阻害薬の適正使用に関するRecommendation」について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 2019年02月06日  ルセオグリフロジン水和物の「使用上の注意」等の改訂について

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