Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 シクロスポリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
サンディミュンカプセル25mg ... 製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
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サンディミュン内用液10%製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
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ネオーラル内用液10%/ネオー ... 製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
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シクロスポリンカプセル10mg ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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シクロスポリンカプセル10mg ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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シクロスポリンカプセル10mg ... 製造販売元/日医工株式会社
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シクロスポリンカプセル10mg ... 製造販売元/株式会社ビオメディクス
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シクロスポリンカプセル10mg ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/株式会社ビオメディクス
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シクロスポリンカプセル10mg ... 発売元/富士製薬工業株式会社
製造販売元/株式会社ビオメディクス
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シクロスポリンカプセル10mg ... 発売元/沢井製薬株式会社
製造販売元/東洋カプセル株式会社
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シクロスポリンカプセル25mg ... 発売元/株式会社ポーラファルマ
製造販売元/マイラン製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル小児の急性脳症 急性膵炎(薬剤性膵炎) 横紋筋融解症 白質脳症
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症 血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年09月28日  再審査報告書 -  - 
 2017年08月25日  審査報告書 - 重症以外の再生不良性貧血の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2013年03月25日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2013年03月25日  審査報告書 - その他の非感染性ぶどう膜炎(既存治療で効果不十分であり、視力低下のおそれのある活...
 2013年03月25日  審査報告書 - その他の非感染性ぶどう膜炎(既存治療で効果不十分であり、視力低下のおそれのある活...
 2012年10月01日  再審査報告書 -  - 
 2006年06月15日  審査報告書 - 全身型重症筋無力症(胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又...
 2006年06月15日  審査報告書 申請資料概要全身型重症筋無力症(胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又...
 2001年06月20日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年07月24日  DSU271.pdf
 2018年07月10日  2018年07月10日薬生安発0710第1号 別紙4
 2018年02月27日  DSU267.pdf
 2018年01月25日  DSU266.pdf
 2017年12月12日  DSU265.pdf
 2017年09月27日  DSU263.pdf
 2015年04月07日  DSUNo.238
 2014年03月01日  DSUNo.227
 2013年07月01日  DSUNo.221
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2013年03月01日  DSUNo.217
 2011年04月01日  DSUNo.198
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙18
 2011年02月01日  DSUNo.196
 2011年01月11日  2011年01月11日薬食安発0111第4号 別紙3
 2009年10月01日  DSUNo.183
 2009年09月28日  2009年09月28日薬食安発0928第1号 別紙3 [根拠症例]
 2008年11月01日  DSUNo.174
 2008年10月24日  2008年10月24日事務連絡 別紙3
 2006年07月01日  DSUNo.151
 2006年02月01日  DSUNo.146
 2005年06月01日  DSUNo.140
 2000年05月10日  セント・ジョーンズ・ワート(セイヨウオトギリソウ)と医薬品の相互作用について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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