Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 シクロスポリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
シクロスポリンカプセル10mg ... 発売元/沢井製薬株式会社
製造販売元/東洋カプセル株式会社
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シクロスポリンカプセル10mg「TC」[移植用]
シクロスポリンカプセル10mg「TC」[自己免疫疾患用]
シクロスポリンカプセル25mg「TC」[移植用]
シクロスポリンカプセル25mg「TC」[自己免疫疾患用]
シクロスポリンカプセル50mg「TC」[移植用]
シクロスポリンカプセル50mg「TC」[自己免疫疾患用]
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シクロスポリンカプセル10mg ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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シクロスポリンカプセル10mg「トーワ」[移植用]
シクロスポリンカプセル10mg「トーワ」[自己免疫疾患用]
シクロスポリンカプセル25mg「トーワ」[移植用]
シクロスポリンカプセル25mg「トーワ」[自己免疫疾患用]
シクロスポリンカプセル50mg「トーワ」[移植用]
シクロスポリンカプセル50mg「トーワ」[自己免疫疾患用]
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シクロスポリンカプセル10mg ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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シクロスポリンカプセル10mg「ファイザー」[移植用]
シクロスポリンカプセル10mg「ファイザー」[自己免疫疾患用]
シクロスポリンカプセル25mg「ファイザー」[移植用]
シクロスポリンカプセル25mg「ファイザー」[自己免疫疾患用]
シクロスポリンカプセル50mg「ファイザー」[移植用]
シクロスポリンカプセル50mg「ファイザー」[自己免疫疾患用]
シクロスポリン細粒17%「ファイザー」[移植用]
シクロスポリン細粒17%「ファイザー」[自己免疫疾患用]
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シクロスポリンカプセル10mg ... 製造販売元/日医工株式会社
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シクロスポリンカプセル10mg「日医工」[移植用]
シクロスポリンカプセル10mg「日医工」[自己免疫疾患用]
シクロスポリンカプセル25mg「日医工」[移植用]
シクロスポリンカプセル25mg「日医工」[自己免疫疾患用]
シクロスポリンカプセル50mg「日医工」[移植用]
シクロスポリンカプセル50mg「日医工」[自己免疫疾患用]
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シクロスポリンカプセル25mg ... 発売元/株式会社ポーラファルマ
製造販売元/マイラン製薬株式会社
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シクロスポリンカプセル25mg「ファイザー」[移植用]
シクロスポリンカプセル25mg「ファイザー」[自己免疫疾患用]
シクロスポリンカプセル50mg「ファイザー」[移植用]
シクロスポリンカプセル50mg「ファイザー」[自己免疫疾患用]
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シクロスポリンカプセル10mg ... 製造販売元/株式会社ビオメディクス
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シクロスポリンカプセル10mg「BMD」[移植用]
シクロスポリンカプセル10mg「BMD」[自己免疫疾患用]
シクロスポリンカプセル25mg「BMD」[移植用]
シクロスポリンカプセル25mg「BMD」[自己免疫疾患用]
シクロスポリンカプセル50mg「BMD」[移植用]
シクロスポリンカプセル50mg「BMD」[自己免疫疾患用]
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シクロスポリンカプセル10mg ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/株式会社ビオメディクス
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シクロスポリンカプセル10mg「BMD」[移植用]
シクロスポリンカプセル10mg「BMD」[自己免疫疾患用]
シクロスポリンカプセル25mg「BMD」[移植用]
シクロスポリンカプセル25mg「BMD」[自己免疫疾患用]
シクロスポリンカプセル50mg「BMD」[移植用]
シクロスポリンカプセル50mg「BMD」[自己免疫疾患用]
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シクロスポリンカプセル10mg ... 発売元/富士製薬工業株式会社
製造販売元/株式会社ビオメディクス
PDF / HTML

 

シクロスポリンカプセル10mg「BMD」[移植用]
シクロスポリンカプセル10mg「BMD」[自己免疫疾患用]
シクロスポリンカプセル25mg「BMD」[移植用]
シクロスポリンカプセル25mg「BMD」[自己免疫疾患用]
シクロスポリンカプセル50mg「BMD」[移植用]
シクロスポリンカプセル50mg「BMD」[自己免疫疾患用]
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ネオーラル内用液10%/ネオー ... 製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
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ネオーラル10mgカプセル[移植用]
ネオーラル10mgカプセル[自己免疫疾患用]
ネオーラル25mgカプセル[移植用]
ネオーラル25mgカプセル[自己免疫疾患用]
ネオーラル50mgカプセル[移植用]
ネオーラル50mgカプセル[自己免疫疾患用]
ネオーラル内用液10%[移植用]
ネオーラル内用液10%[自己免疫疾患用]
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年09月28日  再審査報告書 -  - 
 平成29年08月25日  審査報告書 - 重症以外の再生不良性貧血の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成25年03月25日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成25年03月25日  審査報告書 - その他の非感染性ぶどう膜炎(既存治療で効果不十分であり、視力低下のおそれのある活...
 平成25年03月25日  審査報告書 - その他の非感染性ぶどう膜炎(既存治療で効果不十分であり、視力低下のおそれのある活...
 平成24年10月01日  再審査報告書 -  - 
 平成18年06月15日  審査報告書 - 全身型重症筋無力症(胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又...
 平成18年06月15日  審査報告書 申請資料概要全身型重症筋無力症(胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又...
 平成13年06月20日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年7月10日  2018年07月10日薬生安発0710第1号 別紙4
 平成30年2月27日  DSU267.pdf
 平成30年1月25日  DSU266.pdf
 平成29年12月12日  DSU265.pdf
 平成29年9月27日  DSU263.pdf
 平成27年4月7日  DSUNo.238
 平成26年3月1日  DSUNo.227
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成25年3月1日  DSUNo.217
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙18
 平成23年3月1日  安全性情報No.277(english)
 平成23年3月1日  安全性情報No.277
 平成23年2月1日  DSUNo.196
 平成23年1月11日  2011年01月11日薬食安発0111第4号 別紙3
 平成21年11月27日  安全性情報No.263(english)
 平成21年11月27日  安全性情報No.263
 平成21年10月1日  DSUNo.183
 平成21年9月28日  2009年09月28日薬食安発0928第1号 別紙3 [根拠症例]
 平成20年12月18日  安全性情報No.253(english)
 平成20年12月18日  安全性情報No.253
 平成20年11月1日  DSUNo.174
 平成20年10月24日  2008年10月24日事務連絡 別紙3
 平成18年7月1日  DSUNo.151
 平成18年2月1日  DSUNo.146
 平成17年6月1日  DSUNo.140
 平成14年5月30日  安全性情報No.177
 平成12年5月10日  セント・ジョーンズ・ワート(セイヨウオトギリソウ)と医薬品の相互作用について
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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