Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エチドロン酸二ナトリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ダイドロネル錠200製造販売元/大日本住友製薬株式会社
Trademark and product under licence from Warner Chilcott Company,LLC.
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル消化性潰瘍 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬物性肝障害 骨吸収抑制薬に関連する顎骨壊死・顎骨骨髄炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2009年12月21日  再審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2016年06月14日  DSU250.pdf
 2016年05月31日  2016年05月31日薬生安発0531第1号 別紙2
 2011年12月01日  DSUNo.205
 2011年11月08日  2011年11月08日薬食安発1108第1号 別紙2
 2010年06月01日  DSUNo.190
 2010年06月01日  2010年06月01日事務連絡 別紙14 [根拠症例]
 2007年10月01日  DSUNo.163
 2007年09月21日  2007年09月21日事務連絡 別紙8
 2006年11月01日  DSUNo.154
 2006年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙6
 2005年12月01日  DSUNo.145
 2004年10月01日  DSUNo.133
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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