一般名 エベロリムス

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
サーティカン錠0.25mg／サ ... 製造販売／ノバルティスファーマ株式会社

PDF(2019年07月25日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_サーティカン錠0.25mg／サーティカン錠0.5mg／サーティカン錠0.75mg
インタビューフォーム
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くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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重篤副作用疾患別対応マニュアル急性呼吸窮迫症候群（急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性腎障害（急性尿細管壊死） 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 白質脳症
血栓性血小板減少性紫斑病（TTP） 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞） 進行性多巣性白質脳症（PML） 間質性肺炎
高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年03月06日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2020年12月24日  再審査報告書 -  - 
 2018年02月23日  審査報告書 申請資料概要肝移植における拒絶反応の抑制の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2011年12月22日  審査報告書 申請資料概要腎移植における拒絶反応の抑制の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2007年01月26日  審査報告書 申請資料概要心移植における拒絶反応の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。《優先審査品...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙16
 2009年09月28日  2009年09月28日薬食安発0928第1号 別紙3 [根拠症例]
 2008年10月24日  2008年10月24日事務連絡 別紙2
 2007年11月30日  2007年11月30日事務連絡 別紙4
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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