Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ニンテダニブエタンスルホン酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
オフェブカプセル100mg/オ ... 製造販売/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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オフェブカプセル100mg
オフェブカプセル150mg
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年07月03日  審査報告書 申請資料概要特発性肺線維症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年7月20日  DSU251.pdf
 平成28年7月5日  2016年07月05日薬生安発0705第1号 別紙6
 平成28年1月26日  DSUNo.246
 平成28年1月12日  2016年01月12日薬生安発0112第1号 別紙9
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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