Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 シクロスポリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
サンディミュン点滴静注用250 ... 製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 小児の急性脳症 急性膵炎(薬剤性膵炎) 横紋筋融解症
白質脳症 薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症
血栓性血小板減少性紫斑病(TTP) 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2012年10月01日  再審査報告書 -  - 
 2001年06月20日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年07月24日  DSU271.pdf
 2018年07月10日  2018年07月10日薬生安発0710第1号 別紙4
 2017年09月27日  DSU263.pdf
 2015年04月07日  DSUNo.238
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2011年04月01日  DSUNo.198
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙18
 2011年02月01日  DSUNo.196
 2011年01月11日  2011年01月11日薬食安発0111第4号 別紙3
 2009年09月28日  2009年09月28日薬食安発0928第1号 別紙3 [根拠症例]
 2008年10月24日  2008年10月24日事務連絡 別紙3
 2000年05月10日  セント・ジョーンズ・ワート(セイヨウオトギリソウ)と医薬品の相互作用について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.