Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アレンドロン酸ナトリウム水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
ボナロン点滴静注バッグ900μ ... 製造販売元/帝人ファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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アレンドロン酸点滴静注バッグ9 ... 販売元/江州製薬株式会社
製造販売元/大興製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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アレンドロン酸点滴静注バッグ9 ... 販売元/株式会社 陽進堂
製造販売元/大興製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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アレンドロン酸点滴静注バッグ9 ... 製造販売元/光製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 薬物性肝障害 骨吸収抑制薬に関連する顎骨壊死・顎骨骨髄炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2012年01月18日  審査報告書 申請資料概要骨粗鬆症を効能・効果とする新用量・剤型追加に係る医薬品(再審査期間中でないもの)
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年10月04日  DSU273.pdf
 2016年06月14日  DSU250.pdf
 2016年05月31日  2016年05月31日薬生安発0531第1号 別紙2
 2013年12月01日  DSUNo.225
 2013年03月01日  DSUNo.217
 2011年12月01日  DSUNo.205
 2011年11月08日  2011年11月08日薬食安発1108第1号 別紙3
 2010年06月01日  DSUNo.190
 2010年06月01日  2010年06月01日事務連絡 別紙15
 2006年11月01日  DSUNo.154
 2006年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙5
 2005年08月01日  DSUNo.141
 2003年10月29日  2003年10月29日事務連絡 別紙8
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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