Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ゾレドロン酸水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
リクラスト点滴静注液5mg製造販売元/旭化成ファーマ株式会社
提携先/ノバルティス ファーマAG
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リクラスト点滴静注液5mg
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年09月28日  審査報告書 申請資料概要骨粗鬆症を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年12月7日  DSU255.pdf
 平成28年11月22日  2016年11月22日薬生安発1122第1号 別紙6
 平成28年5月31日  2016年05月31日薬生安発0531第1号 別紙2
 平成25年9月17日  2013年09月17日薬食安発0917001号 別紙8
 平成24年8月7日  2012年08月07日薬食安発0807第1号 別紙6
 平成23年11月8日  2011年11月08日薬食安発1108第1号 別紙1
 平成22年6月1日  2010年06月01日事務連絡 別紙15
 平成18年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙7
 平成17年5月11日  2005年05月11日事務連絡 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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