一般名 アダリムマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ヒュミラ皮下注20mgシリンジ ... 製造販売元／アッヴィ合同会社

PDF(2024年02月13日) / HTML

 
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くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ギラン・バレー症候群 再生不良性貧血 末梢神経障害
無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年12月08日  再審査報告書 -  - 
 2021年09月27日  審査報告書 申請資料概要中等症又は重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）を効能・効...
 2020年11月27日  審査報告書 申請資料概要壊疽性膿皮症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2020年06月10日  再審査報告書 -  - 
 2020年05月29日  審査報告書 - 化膿性汗腺炎を効能・効果とする新用量医薬品
 2019年02月21日  審査報告書 申請資料概要化膿性汗腺炎の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2018年03月23日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2016年09月28日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な非感染性の中間部、後部又は汎ぶどう膜炎の効能・効果を追加と...
 2016年06月20日  審査報告書 - クローン病を効能・効果とする新用量医薬品
 2013年06月14日  審査報告書 - 中等症又は重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）の効能・効...
 2013年05月16日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な腸管型ベーチェット病の効能・効果を追加とする新効能・新用量...
 2012年08月10日  審査報告書 - 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2010年10月27日  審査報告書 申請資料概要強直性脊椎炎（既存治療で効果不十分な場合に限る）の効能・効果を追加とする新効能医...
 2010年10月27日  審査報告書 申請資料概要強直性脊椎炎（既存治療で効果不十分な場合に限る）の効能・効果を追加とする新効能医...
 2010年01月20日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬の効能・効果を追加とする新効能・新...
 2008年04月16日  審査報告書 2 3 申請資料概要関節リウマチ（既存療法で効果不十分な場合に限る）を効能・効果とする新有効成分含有...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2010年09月28日  2010年09月28日事務連絡 別紙16
 2010年09月28日  2010年09月28日薬食安発0928第1号 別紙7 [根拠症例]
 2010年04月27日  2010年04月27日薬食安発0427第1号 別紙7
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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