一般名 アバタセプト（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
オレンシア点滴静注用250mg製造販売元／ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
プロモーション提携／小野薬品工業株式会社

PDF(2023年06月29日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
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オレンシア皮下注125mgシリ ... 製造販売元（輸入）／ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
販売元／小野薬品工業株式会社

PDF(2023年04月20日) / HTML

 
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G_オレンシア皮下注125mgシリンジ1mL／オレンシア皮下注125mgオートインジェクター1mL
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 血管炎による腎障害（ANCA関連含む） 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年06月07日  再審査報告書 申請資料概要 - 
 2020年12月24日  再審査報告書 -  - 
 2020年03月18日  再審査報告書 -  - 
 2020年02月21日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）を効能・効果と...
 2018年02月23日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎の効能・効果を追加...
 2013年06月28日  審査報告書 申請資料概要関節リウマチ（既存治療で効果不十分な場合に限る）を効能・効果とする新投与経路・新...
 2010年07月23日  審査報告書 申請資料概要関節リウマチ(既存治療で効果不十分な場合に限る)を効能・効果とする新有効成分含有...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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