Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ウステキヌマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ステラーラ点滴静注130mg製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
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ステラーラ点滴静注130mg
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年03月30日  審査報告書 申請資料概要(1)中等症から重症の活動期クローン病の導入療法(既存治療で効果不十分な場合に限...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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