Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 セクキヌマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
コセンティクス皮下注150mg ... 販売/マルホ株式会社
製造販売(輸入)/ノバルティス ファーマ株式会社
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コセンティクス皮下注150mgシリンジ
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コセンティクス皮下注150mgペン
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年12月21日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 平成26年12月26日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な尋常性乾癬,関節症性乾癬を効能・効果とする新有効成分含有医...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年11月1日  DSU254.pdf
 平成28年5月9日  DSU249.pdf
 平成28年4月5日  DSU248.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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