一般名 セクキヌマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
コセンティクス皮下注150mg ... 製造販売（輸入）／ノバルティスファーマ株式会社
販売／マルホ株式会社

PDF(2023年08月21日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_コセンティクス皮下注150mgペン／コセンティクス皮下注300mgペン／コセンティクス皮下注75mgシリンジ
インタビューフォーム
F1_コセンティクス皮下注150mgペン／コセンティクス皮下注300mgペン／コセンティクス皮下注75mgシリンジ
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適正使用ガイド

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 非ステロイド性抗炎症薬によるじんま疹/血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年09月27日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬を効能・効果とし、小児...
 2020年08月21日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分なX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎を効能・効果とする新効...
 2018年12月21日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な強直性脊椎炎の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年09月13日  DSU320.pdf
 2022年10月26日  DSU312.pdf
 2022年08月03日  DSU310.pdf
 2020年01月21日  2020年01月21日薬生安発0121第1号 別紙6 [根拠症例]
 2018年10月23日  2018年10月23日薬生安発1023第1号 別紙2 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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