一般名 ベリムマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ベンリスタ点滴静注用120mg ... 製造販売元/グラクソ・スミスクライン株式会社
患者向医薬品ガイド

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ベンリスタ皮下注200mgオー ... 製造販売元/グラクソ・スミスクライン株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 白質脳症 薬剤惹起性うつ病 進行性多巣性白質脳症(PML)
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年09月20日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデスを効能・効果とし、小児用量を追加する...
 2017年09月27日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデスを効能・効果とする新有効成分含有医薬...
 2017年09月27日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデスを効能・効果とする新有効成分含有医薬...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年10月29日  2019年10月29日薬生安発1029第1号 別紙3
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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