一般名 シクロホスファミド水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
エンドキサン錠50mg製造販売元/塩野義製薬株式会社
提携/ドイツ バクスター社
患者向医薬品ガイド

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経口用エンドキサン原末100m ... 製造販売元/塩野義製薬株式会社
提携/ドイツ バクスター社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 出血傾向
出血性膀胱炎 急性腎障害(急性尿細管壊死) 横紋筋融解症 薬物性肝障害
血小板減少症 間質性肺炎 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年02月25日  審査報告書 - 細胞移植に伴う免疫反応の抑制を効能・効果とするその他の医薬品
 2011年09月16日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2011年09月16日  審査報告書 - ネフローゼ症候群(副腎皮質ホルモン剤による適切な治療を行っても十分な効果がみられ...
 2011年02月23日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2011年02月23日  審査報告書 - 成人及び小児に対する治療抵抗性のリウマチ性疾患の効能・効果を追加とする新効能・新...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2015年03月24日  2015年03月24日薬食安発0324第1号 別紙4 [根拠症例]
 2008年02月12日  2008年02月12日薬食安発第0212001号 別紙3
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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