Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 シクロホスファミド水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
エンドキサン錠50mgドイツバクスター社提携
製造販売元/塩野義製薬株式会社
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エンドキサン錠50mg-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成23年09月16日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成23年09月16日  審査報告書 - ネフローゼ症候群(副腎皮質ホルモン剤による適切な治療を行っても十分な効果がみられ...
 平成23年02月23日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成23年02月23日  審査報告書 - 成人及び小児に対する治療抵抗性のリウマチ性疾患の効能・効果を追加とする新効能・新...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成27年4月7日  DSUNo.238
 平成27年3月24日  2015年03月24日薬食安発0324第1号 別紙4
 平成23年10月1日  DSUNo.203
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成20年3月27日  安全性情報No.245(english)
 平成20年3月27日  安全性情報No.245
 平成20年3月1日  DSUNo.167
 平成20年2月12日  2008年02月12日薬食安発第0212001号 別紙3
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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