Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 シクロホスファミド水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
注射用エンドキサン100mg/ ... ドイツバクスター社提携
製造販売元/塩野義製薬株式会社
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注射用エンドキサン100mg
注射用エンドキサン500mg
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年06月26日  審査報告書 - 悪性リンパ腫の自覚的並びに他覚的症状の緩解を効能・効果とする新効能・新用量医薬品...
 平成25年03月25日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成25年03月25日  審査報告書 - 褐色細胞腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
 平成23年02月23日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成23年02月23日  審査報告書 - 成人及び小児に対する治療抵抗性のリウマチ性疾患の効能・効果を追加とする新効能・新...
 平成17年09月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書(乳癌AC療法) -  - 
 平成17年09月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書(乳癌EC療法・CEF療法) -  - 
 平成15年10月15日  審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成27年7月22日  DSUNo.241
 平成27年4月7日  DSUNo.238
 平成27年3月24日  2015年03月24日薬食安発0324第1号 別紙4 [根拠症例]
 平成26年10月1日  DSUNo.233
 平成25年5月1日  DSUNo.219
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成20年3月27日  安全性情報No.245(english)
 平成20年3月27日  安全性情報No.245
 平成20年3月1日  DSUNo.167
 平成20年2月12日  2008年02月12日薬食安発第0212001号 別紙4 [根拠症例]
 平成17年10月1日  DSUNo.143
 平成14年9月26日  安全性情報No.181
 平成13年12月13日  安全性情報No.172
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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