Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 スニチニブリンゴ酸塩
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年12月21日  再審査報告書 -  - 
 平成24年08月10日  審査報告書 申請資料概要膵神経内分泌腫瘍の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
 平成20年04月16日  審査報告書 2 3 4 5 6 7 8 9
 10 11
 申請資料概要イマチニブ抵抗性の消化管間質腫瘍、根治切除不可能又は転移性の腎細胞癌を効能・効果...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年10月4日  DSU273.pdf
 平成30年9月18日  2018年09月18日薬生安発0918第2号 別紙2
 平成30年4月4日  DSU268.pdf
 平成27年12月8日  DSUNo.245
 平成25年10月1日  DSUNo.223
 平成25年2月27日  安全性情報No.299
 平成25年2月27日  安全性情報No.299(english)
 平成25年1月8日  2013年01月08日薬食安発0108第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成25年1月1日  DSUNo.216
 平成24年10月1日  DSUNo.213
 平成23年8月30日  安全性情報No.282(english)
 平成23年8月30日  安全性情報No.282
 平成23年7月5日  2011年07月05日薬食安発第0705001号 別紙2 [根拠症例]
 平成23年7月1日  DSUNo.201
 平成23年3月1日  安全性情報No.277(english)
 平成23年3月1日  安全性情報No.277
 平成23年2月1日  DSUNo.196
 平成23年1月11日  2011年01月11日薬食安発0111第4号 別紙5 [根拠症例]
 平成22年7月1日  DSUNo.191
 平成21年11月27日  安全性情報No.263(english)
 平成21年11月27日  安全性情報No.263
 平成21年10月1日  DSUNo.183
 平成21年9月28日  2009年09月28日薬食安発0928第1号 別紙5 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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