Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 スニチニブリンゴ酸塩
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2012年08月10日  審査報告書 申請資料概要膵神経内分泌腫瘍の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
 2008年04月16日  審査報告書 2 3 4 5 6 7 8 9
 10 11
 申請資料概要イマチニブ抵抗性の消化管間質腫瘍、根治切除不可能又は転移性の腎細胞癌を効能・効果...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年10月04日  DSU273.pdf
 2018年09月18日  2018年09月18日薬生安発0918第2号 別紙2
 2018年04月04日  DSU268.pdf
 2015年12月08日  DSUNo.245
 2013年10月01日  DSUNo.223
 2013年01月08日  2013年01月08日薬食安発0108第1号 別紙1 [根拠症例]
 2013年01月01日  DSUNo.216
 2012年10月01日  DSUNo.213
 2011年07月05日  2011年07月05日薬食安発第0705001号 別紙2 [根拠症例]
 2011年07月01日  DSUNo.201
 2011年02月01日  DSUNo.196
 2011年01月11日  2011年01月11日薬食安発0111第4号 別紙5 [根拠症例]
 2010年07月01日  DSUNo.191
 2009年10月01日  DSUNo.183
 2009年09月28日  2009年09月28日薬食安発0928第1号 別紙5 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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