Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ダサチニブ水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
スプリセル錠20mg/スプリセ ... 製造販売元/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
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スプリセル錠20mg
スプリセル錠50mg
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成23年06月16日  審査報告書 - 慢性骨髄性白血病の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成21年01月21日  審査報告書 申請資料概要1.イマチニブ抵抗性の慢性骨髄性白血病2.再発又は難治性のフィラデルフィア染色体...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年1月25日  DSU266.pdf
 平成28年8月26日  DSU252_update.pdf
 平成28年8月22日  DSU252.pdf
 平成28年8月4日  2016年08月04日薬生安発0804第1号 別紙3
 平成27年10月1日  DSUNo.243
 平成24年10月1日  DSUNo.213
 平成23年11月30日  安全性情報No.285(english)
 平成23年11月30日  安全性情報No.285
 平成23年11月1日  DSUNo.204
 平成23年10月25日  2011年10月25日薬食安発1025第1号 別紙5
 平成23年7月1日  DSUNo.201
 平成22年9月1日  DSUNo.192
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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