一般名 エベロリムス

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アフィニトール分散錠2mg／ア ... 製造販売／ノバルティス ファーマ株式会社

PDF(2023年01月05日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_アフィニトール分散錠2mg／アフィニトール分散錠3mg
インタビューフォーム
F1_アフィニトール分散錠2mg／アフィニトール分散錠3mg
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 - - -
アフィニトール錠2.5mg／ア ... 製造販売／ノバルティスファーマ株式会社

PDF(2023年01月05日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_アフィニトール錠2.5mg／アフィニトール錠5mg
インタビューフォーム
F1_アフィニトール錠2.5mg／アフィニトール錠5mg
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 - - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 急性呼吸窮迫症候群（急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性腎障害（急性尿細管壊死） 抗がん剤による口内炎
無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 白質脳症 肺胞出血（肺出血、びまん性肺胞出血） 血小板減少症
血栓性血小板減少性紫斑病（TTP） 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞） 進行性多巣性白質脳症（PML） 間質性肺炎
高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年12月06日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2023年12月06日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2019年08月22日  審査報告書 - 結節性硬化症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2019年03月14日  再審査報告書 -  - 
 2016年08月26日  審査報告書 - 「膵神経内分泌腫瘍」を「神経内分泌腫瘍」へ変更とする新効能医薬品
 2014年03月17日  審査報告書 - 手術不能又は再発乳癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2012年12月25日  審査報告書 2 申請資料概要結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医...
 2011年12月22日  審査報告書 - 膵神経内分泌腫瘍の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2010年01月20日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【優...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2018年06月05日  2018年06月05日薬生安発0605第1号 別紙3
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙21
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.