Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 エベロリムス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年08月26日  審査報告書 - 「膵神経内分泌腫瘍」を「神経内分泌腫瘍」へ変更とする新効能医薬品
 2014年03月17日  審査報告書 - 手術不能又は再発乳癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2012年12月25日  審査報告書 2 申請資料概要結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医...
 2011年12月22日  審査報告書 - 膵神経内分泌腫瘍の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2010年01月20日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【優...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年06月19日  DSU270.pdf
 2018年06月05日  2018年06月05日薬生安発0605第1号 別紙3
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2016年09月29日  DSU253.pdf
 2015年08月24日  DSUNo.242
 2014年05月01日  DSUNo.229
 2013年03月01日  DSUNo.217
 2012年12月01日  DSUNo.215
 2012年05月01日  DSUNo.209
 2012年01月01日  DSUNo.206
 2011年04月01日  DSUNo.198
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙21
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.