Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 レナリドミド水和物
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年03月02日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医...
 平成27年12月21日  審査報告書 - 多発性骨髄腫の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 平成22年08月20日  審査報告書 - 5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群を効能・効果とする新効能及び新用量医薬...
 平成22年06月25日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年4月4日  DSU258.pdf
 平成29年1月24日  DSU256.pdf
 平成29年1月10日  2017年01月10日薬生安発0110第1号 別紙2
 平成28年3月1日  DSUNo.247
 平成27年3月1日  DSUNo.237
 平成25年6月1日  DSUNo.220
 平成24年2月29日  安全性情報No.288(english)
 平成24年2月29日  安全性情報No.288
 平成24年1月10日  2012年01月10日薬食安発0110第1号 別紙11
 平成24年1月1日  DSUNo.206
 平成23年8月30日  安全性情報No.282(english)
 平成23年8月30日  安全性情報No.282
 平成23年7月5日  2011年07月05日薬食安発第0705001号 別紙3 [根拠症例]
 平成23年7月1日  DSUNo.201
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日薬食安発0322第1号 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 平成23年4月1日  レブラミドカプセル5mgの安全性情報のお知らせ  二次発がんの潜在的リスクについて
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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