Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 レナリドミド水和物
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年03月02日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医...
 2015年12月21日  審査報告書 - 多発性骨髄腫の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2010年08月20日  審査報告書 - 5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群を効能・効果とする新効能及び新用量医薬...
 2010年06月25日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2019年01月10日  2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙3
 2017年04月04日  DSU258.pdf
 2017年01月24日  DSU256.pdf
 2017年01月10日  2017年01月10日薬生安発0110第1号 別紙2
 2016年03月01日  DSUNo.247
 2015年03月01日  DSUNo.237
 2013年06月01日  DSUNo.220
 2012年01月10日  2012年01月10日薬食安発0110第1号 別紙11
 2012年01月01日  DSUNo.206
 2011年07月05日  2011年07月05日薬食安発第0705001号 別紙3 [根拠症例]
 2011年07月01日  DSUNo.201
 2011年04月01日  DSUNo.198
 2011年03月22日  2011年03月22日薬食安発0322第1号 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2011年04月01日  レブラミドカプセル5mgの安全性情報のお知らせ  二次発がんの潜在的リスクについて
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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