Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 クリゾチニブ

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ザーコリカプセル200mg/ザ ... 製造販売(輸入)/ファイザー株式会社
販売提携/メルクセローノ株式会社
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ザーコリカプセル200mg
ザーコリカプセル250mg
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年05月18日  審査報告書 申請資料概要ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の効能・効果を追加とす...
 平成24年03月30日  審査報告書 申請資料概要ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新有効...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年6月13日  DSU260.pdf
 平成29年2月28日  DSU257.pdf
 平成28年7月20日  DSU251.pdf
 平成27年6月16日  DSUNo.240
 平成27年6月2日  2015年06月02日薬食安発0602第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成26年7月1日  DSUNo.231
 平成26年2月27日  安全性情報No.310
 平成26年2月27日  安全性情報No.310(english)
 平成26年1月7日  2014年01月07日薬食安発0107第1号 別紙9 [根拠症例]
 平成26年1月1日  DSUNo.226
 平成24年10月1日  DSUNo.213
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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