Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 クリゾチニブ

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ザーコリカプセル200mg/ザ ... 製造販売(輸入)/ファイザー株式会社
販売提携/メルクバイオファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 肺水腫 胸膜炎・胸水貯留 薬物性肝障害
血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年05月18日  審査報告書 申請資料概要ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の効能・効果を追加とす...
 2012年03月30日  審査報告書 申請資料概要ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新有効...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年10月09日  DSU283.pdf
 2018年07月24日  DSU271.pdf
 2017年06月13日  DSU260.pdf
 2017年02月28日  DSU257.pdf
 2016年07月20日  DSU251.pdf
 2015年06月16日  DSUNo.240
 2015年06月02日  2015年06月02日薬食安発0602第1号 別紙1 [根拠症例]
 2014年07月01日  DSUNo.231
 2014年01月07日  2014年01月07日薬食安発0107第1号 別紙9 [根拠症例]
 2014年01月01日  DSUNo.226
 2012年10月01日  DSUNo.213
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.