Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 パゾパニブ塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
ヴォトリエント錠200mg製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
-

重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 ネフローゼ症候群 出血傾向 心室頻拍
急性膵炎(薬剤性膵炎) 甲状腺中毒症 甲状腺機能低下症 白質脳症
肺胞出血(肺出血、びまん性肺胞出血) 薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症
血栓性血小板減少性紫斑病(TTP) 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年03月17日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2012年09月28日  審査報告書 申請資料概要悪性軟部腫瘍を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年06月19日  DSU270.pdf
 2017年06月13日  DSU260.pdf
 2015年04月07日  DSUNo.238
 2015年03月24日  2015年03月24日薬食安発0324第1号 別紙5 [根拠症例]
 2014年04月01日  DSUNo.228
 2012年12月04日  2012年12月04日薬食安発1204第1号 別紙7
 2012年12月01日  DSUNo.215
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.