Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アビラテロン酢酸エステル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ザイティガ錠250mg製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
プロモーション提携/アストラゼネカ株式会社
インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル低カリウム血症 横紋筋融解症 痙攣・てんかん 薬物性肝障害
血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年02月16日  審査報告書 - 内分泌療法未治療のハイリスクの予後因子を有する前立腺癌の効能・効果を追加とする新...
 2014年07月04日  審査報告書 申請資料概要去勢抵抗性前立腺癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【優先審査】
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年04月04日  DSU268.pdf
 2017年07月19日  DSU261.pdf
 2015年07月22日  DSUNo.241
 2015年07月07日  2015年07月07日薬食安発0707第1号 別紙4 [根拠症例]
 2015年03月01日  DSUNo.237
 2015年02月02日  2015年02月02日薬食安発0202第4号 別紙1 [根拠症例]
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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