一般名 レンバチニブメシル酸塩
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年02月25日  審査報告書  - 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2021年12月24日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌を効能・効果とする新効能・...
 2021年03月23日  審査報告書 申請資料概要切除不能な胸腺癌を効能・効果とする新効能医薬品
 2018年03月23日  審査報告書 2 申請資料概要切除不能な肝細胞癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2015年03月26日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要根治切除不能な甲状腺癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.