Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 イブルチニブ

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
イムブルビカカプセル140mg製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
共同開発/PharmacyclicsLLC
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イムブルビカカプセル140mg
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年12月02日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量・その...
 平成28年03月28日  審査報告書 訂正表 申請資料概要再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)を効能・効果とす...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年1月24日  DSU256.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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