一般名 イブルチニブ

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
イムブルビカカプセル140mg製造販売元／ヤンセンファーマ株式会社

PDF(2023年08月21日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_イムブルビカカプセル140mg
インタビューフォーム
IF_イムブルビカカプセル140mg
くすりのしおり
くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 出血傾向 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症）
白質脳症 腫瘍崩壊症候群 薬物性肝障害 血小板減少症
進行性多巣性白質脳症（PML） 間質性肺炎 頭痛
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年02月24日  審査報告書 - マントル細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2022年12月23日  審査報告書 申請資料概要原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能医薬...
 2021年09月27日  審査報告書 申請資料概要造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）を効...
 2018年07月02日  審査報告書 - 慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）を効能・効果とする新効能医薬品
 2016年12月02日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量・その...
 2016年03月28日  審査報告書 訂正表 申請資料概要再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）を効能・効果とす...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年09月13日  DSU320.pdf
 2023年04月06日  DSU316.pdf
 2023年03月01日  DSU315.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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