一般名 トラメチニブ　ジメチルスルホキシド付加物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
メキニスト錠0.5mg／メキニ ... 製造販売／ノバルティスファーマ株式会社

PDF(2024年04月01日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_メキニスト錠0.5mg／メキニスト錠２mg
インタビューフォーム
F1_メキニスト錠0.5mg／メキニスト錠２mg
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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適正使用ガイド（BRAF遺伝子 ...
適正使用ガイド（BRAF遺伝子 ...
メラノーマ（悪性黒色腫）でタフ ...
非小細胞肺がんでタフィンラーと ...

重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 横紋筋融解症 薬物性肝障害 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞）
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年11月24日  審査報告書 - 標準的な治療が困難なBRAF 遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍（結腸・直腸...
 2018年07月02日  審査報告書 - BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2018年03月23日  審査報告書 申請資料概要BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の効能・効果を追加と...
 2016年03月28日  審査報告書 申請資料概要BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫を効能・効果とする新有効成分含...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年04月11日  DSU325.pdf
 2024年01月24日  DSU323.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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