一般名 オラパリブ

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
リムパーザ錠100mg/リムパ ... 製造販売元/アストラゼネカ株式会社
プロモーション提携/MSD株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬剤性貧血 血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年08月23日  審査報告書 - BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌を効能・効果とする新用...
 2022年08月24日  審査報告書 申請資料概要BRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法を...
 2020年12月25日  審査報告書 - 相同組換え修復欠損を有する卵巣癌におけるベバシズマブ(遺伝子組換え)を含む初回化...
 2020年12月25日  審査報告書 申請資料概要BRCA遺伝子変異陽性の治癒切除不能な膵癌における白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療...
 2019年06月18日  審査報告書 - BRCA遺伝子変異陽性の卵巣癌における初回化学療法後の維持療法を効能・効果とする...
 2018年07月02日  審査報告書 申請資料概要がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌...
 2018年01月19日  審査報告書 申請資料概要白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌における維持療法を効能・効果とする新有効成分...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年09月13日  DSU320.pdf
 2022年09月14日  DSU311.pdf
 2022年01月05日  DSU305.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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