一般名 トラスツズマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ハーセプチン注射用60/ハーセ ... 製造販売元/中外製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- -

重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー 急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性腎障害(急性尿細管壊死)
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 胸膜炎・胸水貯留 腫瘍崩壊症候群 薬物性肝障害
血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年03月28日  審査報告書 正誤表 - がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を効...
 2021年11月25日  審査報告書 申請資料概要HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌を効能・効果とする新効能・新用量...
 2018年06月06日  再審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2022年05月27日  DSU308.pdf
 2022年01月05日  DSU305.pdf
 2019年02月12日  2019年02月12日薬生安発0212第1号 別紙2 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.