Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 リツキシマブ(遺伝子組換え)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年03月02日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成28年02月29日  審査報告書 申請資料概要ABO血液型不適合腎移植・肝移植における抗体関連型拒絶反応の抑制の効能・効果を追...
 平成27年05月26日  審査報告書 - CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫を効能・効果とする新用量医薬品【希少疾病...
 平成26年08月29日  審査報告書 申請資料概要難治性ネフローゼ症候群(頻回再発型あるいはステロイド依存性を示す場合)の効能・効...
 平成25年06月14日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成25年06月14日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成25年06月14日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成25年06月14日  審査報告書 - ①免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖性疾患、②ヴェゲナ肉芽腫症、顕...
 平成20年01月25日  審査報告書 2 3 申請資料概要インジウム(111In)イブリツモマブチウキセタン(遺伝子組換え)注射液及びイッ...
 平成15年09月19日  審査報告書 2 -  - 
 平成13年06月20日  審査報告書 申請資料概要 - 
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年4月4日  DSU258.pdf
 平成28年4月5日  DSU248.pdf
 平成27年6月16日  DSUNo.240
 平成26年10月1日  DSUNo.233
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成22年11月24日  安全性情報No.274(english)
 平成22年11月24日  安全性情報No.274
 平成22年10月1日  DSUNo.193
 平成22年9月28日  2010年09月28日事務連絡 別紙20
 平成21年8月1日  DSUNo.182
 平成21年2月26日  安全性情報No.255(english)
 平成21年2月26日  安全性情報No.255
 平成21年1月9日  2009年01月09日薬食安発第0109001号 別紙3 [根拠症例]
 平成21年1月1日  DSUNo.176
 平成20年4月1日  DSUNo.168
 平成19年2月22日  安全性情報No.233(english)
 平成19年2月22日  安全性情報No.233
 平成19年2月1日  DSUNo.156
 平成18年12月21日  2006年12月21日薬食安発第1221001号 別紙1 [根拠症例]
 平成18年6月1日  DSUNo.150
 平成17年10月1日  DSUNo.143
 平成16年12月21日  安全性情報No.208(english)
 平成16年12月21日  安全性情報No.208
 平成16年11月4日  2004年11月04日事務連絡 別紙8
 平成16年11月1日  DSUNo.134
 平成14年12月25日  安全性情報No.184
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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