Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 リツキシマブ(遺伝子組換え)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年06月26日  審査報告書 - 慢性特発性血小板減少性紫斑病の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成29年03月02日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成28年02月29日  審査報告書 申請資料概要ABO血液型不適合腎移植・肝移植における抗体関連型拒絶反応の抑制の効能・効果を追...
 平成27年05月26日  審査報告書 - CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫を効能・効果とする新用量医薬品【希少疾病...
 平成26年08月29日  審査報告書 申請資料概要難治性ネフローゼ症候群(頻回再発型あるいはステロイド依存性を示す場合)の効能・効...
 平成25年06月14日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成25年06月14日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成25年06月14日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成25年06月14日  審査報告書 - ①免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖性疾患、②ヴェゲナ肉芽腫症、顕...
 平成20年01月25日  審査報告書 2 3 申請資料概要インジウム(111In)イブリツモマブチウキセタン(遺伝子組換え)注射液及びイッ...
 平成15年09月19日  審査報告書 2 -  - 
 平成13年06月20日  審査報告書 申請資料概要 - 
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年8月21日  DSU.262.pdf
 平成29年4月4日  DSU258.pdf
 平成28年4月5日  DSU248.pdf
 平成27年6月16日  DSUNo.240
 平成26年10月1日  DSUNo.233
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成22年11月24日  安全性情報No.274(english)
 平成22年11月24日  安全性情報No.274
 平成22年10月1日  DSUNo.193
 平成22年9月28日  2010年09月28日事務連絡 別紙20
 平成21年8月1日  DSUNo.182
 平成21年2月26日  安全性情報No.255(english)
 平成21年2月26日  安全性情報No.255
 平成21年1月9日  2009年01月09日薬食安発第0109001号 別紙3 [根拠症例]
 平成21年1月1日  DSUNo.176
 平成20年4月1日  DSUNo.168
 平成19年2月22日  安全性情報No.233(english)
 平成19年2月22日  安全性情報No.233
 平成19年2月1日  DSUNo.156
 平成18年12月21日  2006年12月21日薬食安発第1221001号 別紙1 [根拠症例]
 平成18年6月1日  DSUNo.150
 平成17年10月1日  DSUNo.143
 平成16年12月21日  安全性情報No.208(english)
 平成16年12月21日  安全性情報No.208
 平成16年11月4日  2004年11月04日事務連絡 別紙8
 平成16年11月1日  DSUNo.134
 平成14年12月25日  安全性情報No.184
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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