Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ボルテゾミブ
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年08月22日  審査報告書 - 多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2018年03月23日  審査報告書 - 原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫の効能・効果を追加とする新効...
 2017年09月08日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2015年06月26日  審査報告書 申請資料概要マントル細胞リンパ腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬...
 2012年12月21日  審査報告書 申請資料概要多発性骨髄腫を効能・効果とする新投与経路医薬品
 2011年09月16日  審査報告書 - 多発性骨髄腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
 2006年10月20日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。《希少疾病用...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年05月24日  DSU279.pdf
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2015年07月22日  DSUNo.241
 2013年10月01日  DSUNo.223
 2013年09月17日  2013年09月17日薬食安発0917001号 別紙10 [根拠症例]
 2013年01月01日  DSUNo.216
 2011年11月30日  BVL社製造委託製品の自主回収等
 2011年11月30日  別添2(ベルケイド注射用)
 2011年10月01日  DSUNo.203
 2010年03月01日  DSUNo.187
 2010年02月16日  2010年02月16日薬食安発0216第1号 別紙5 [根拠症例]
 2008年10月01日  DSUNo.173
 2008年09月19日  2008年09月19日事務連絡 別紙9
 2007年12月01日  DSUNo.165
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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