Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ボルテゾミブ
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年09月08日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成27年06月26日  審査報告書 申請資料概要マントル細胞リンパ腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬...
 平成24年12月21日  審査報告書 申請資料概要多発性骨髄腫を効能・効果とする新投与経路医薬品
 平成23年09月16日  審査報告書 - 多発性骨髄腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
 平成18年10月20日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。《希少疾病用...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成27年7月22日  DSUNo.241
 平成25年10月30日  安全性情報No.306
 平成25年10月30日  安全性情報No.306(english)
 平成25年10月1日  DSUNo.223
 平成25年9月17日  2013年09月17日薬食安発0917001号 別紙10 [根拠症例]
 平成25年1月1日  DSUNo.216
 平成23年11月30日  BVL社製造委託製品の自主回収等
 平成23年11月30日  別添2(ベルケイド注射用)
 平成23年10月1日  DSUNo.203
 平成22年3月31日  安全性情報No.267(english)
 平成22年3月31日  安全性情報No.267
 平成22年3月1日  DSUNo.187
 平成22年2月16日  2010年02月16日薬食安発0216第1号 別紙5 [根拠症例]
 平成20年11月27日  安全性情報No.252(english)
 平成20年11月27日  安全性情報No.252
 平成20年10月1日  DSUNo.173
 平成20年9月19日  2008年09月19日事務連絡 別紙9
 平成19年12月1日  DSUNo.165
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

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