Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ベバシズマブ(遺伝子組換え)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年05月23日  審査報告書 申請資料概要進行・再発の子宮頸癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品【希少疾病用医薬品】
 平成25年10月25日  審査報告書 - 卵巣癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 平成25年06月14日  審査報告書 申請資料概要悪性神経膠腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
 平成23年09月26日  審査報告書 申請資料概要手術?能又は再発乳癌を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成21年11月06日  審査報告書 - 扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の効能・効果を追加とする新効能...
 平成21年09月18日  審査報告書 - 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する他の抗癌剤との併用療法(XELOX...
 平成19年04月18日  審査報告書 2 3 4 5 6 申請資料概要治癒切除不能な進行・再発結腸・直腸癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品《優先...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年7月20日  DSU251.pdf
 平成28年1月26日  DSUNo.246
 平成26年1月1日  DSUNo.226
 平成25年11月28日  安全性情報No.307
 平成25年11月28日  安全性情報No.307(english)
 平成25年11月1日  DSUNo.224
 平成25年10月22日  2013年10月22日薬食安発1022001号 別紙10 [根拠症例]
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成24年7月1日  DSUNo.211
 平成24年6月1日  DSUNo.210
 平成23年11月1日  DSUNo.204
 平成23年8月30日  安全性情報No.282(english)
 平成23年8月30日  安全性情報No.282
 平成23年7月5日  2011年07月05日事務連絡 別紙3
 平成23年7月1日  DSUNo.201
 平成21年12月1日  DSUNo.185
 平成21年11月27日  安全性情報No.263(english)
 平成21年11月27日  安全性情報No.263
 平成21年10月1日  DSUNo.183
 平成21年9月28日  2009年09月28日薬食安発0928第1号 別紙7 [根拠症例]
 平成20年4月1日  DSUNo.168
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 平成23年11月30日  米国における、アバスチンの乳癌に対する適応削除について

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