一般名 ベバシズマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アバスチン点滴静注用100mg ... 製造販売元／中外製薬株式会社

PDF(2024年03月19日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_アバスチン点滴静注用100mg／4mL／アバスチン点滴静注用400mg／16mL
インタビューフォーム
F1_アバスチン点滴静注用100mg／4mL／アバスチン点滴静注用400mg／16mL
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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アバスチン適正使用ガイド（悪性 ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー ネフローゼ症候群 出血傾向
消化性潰瘍 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 白質脳症 肺胞出血（肺出血、びまん性肺胞出血）
薬剤性貧血 血小板減少症 血栓性血小板減少性紫斑病（TTP） 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞）
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年06月20日  審査報告書 - 卵巣癌を効能・効果とする新用量医薬品
 2022年02月04日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2020年09月25日  審査報告書 - 切除不能な肝細胞癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2018年09月27日  再審査報告書 -  - 
 2016年05月23日  審査報告書 申請資料概要進行・再発の子宮頸癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品【希少疾病用医薬品】
 2013年10月25日  審査報告書 - 卵巣癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2013年06月14日  審査報告書 申請資料概要悪性神経膠腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
 2011年09月26日  審査報告書 申請資料概要手術不能又は再発乳癌を追加とする新効能・新用量医薬品
 2009年11月06日  審査報告書 - 扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の効能・効果を追加とする新効能...
 2009年09月18日  審査報告書 - 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する他の抗癌剤との併用療法（ＸＥＬＯＸ...
 2007年04月18日  審査報告書 2 3 4 5 6 申請資料概要治癒切除不能な進行・再発結腸・直腸癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品《優先...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 2011年11月30日  米国における、アバスチンの乳癌に対する適応削除について

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