Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 セツキシマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
アービタックス注射液100mg製造販売元/メルクセローノ株式会社
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アービタックス注射液100mg-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成24年12月21日  審査報告書 - 頭頸部癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品【優先審査】
 平成20年07月16日  審査報告書 2 申請資料概要EGFR陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を効能・効果とする新有効成分...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成27年7月22日  DSUNo.241
 平成27年5月11日  DSUNo.239
 平成25年11月1日  DSUNo.224
 平成25年1月1日  DSUNo.216
 平成22年4月28日  安全性情報No.268(english)
 平成22年4月28日  安全性情報No.268
 平成22年4月1日  DSUNo.188
 平成22年3月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙6 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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