Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エリブリンメシル酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ハラヴェン静注1mg製造販売元/エーザイ株式会社
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ハラヴェン静注1mg
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年02月29日  審査報告書 申請資料概要悪性軟部腫瘍の効能・効果を追加とする新効能医薬品【希少疾病用医薬品】
 平成23年04月22日  審査報告書 申請資料概要手術不能又は再発乳癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【優先審査】
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年4月5日  DSU248.pdf
 平成28年3月1日  DSUNo.247
 平成28年2月16日  2016年02月16日薬生安発0216第1号 別紙3
 平成26年10月1日  DSUNo.233
 平成26年3月1日  DSUNo.227
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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