Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エリブリンメシル酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ハラヴェン静注1mg製造販売元(輸入元)/エーザイ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 多形紅斑 末梢神経障害 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年02月29日  審査報告書 申請資料概要悪性軟部腫瘍の効能・効果を追加とする新効能医薬品【希少疾病用医薬品】
 2011年04月22日  審査報告書 申請資料概要手術?能又は再発乳癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【優先審査】
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 2016年04月05日  DSU248.pdf
 2016年03月01日  DSUNo.247
 2016年02月16日  2016年02月16日薬生安発0216第1号 別紙3 [根拠症例]
 2014年10月01日  DSUNo.233
 2014年03月01日  DSUNo.227
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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