Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 トラベクテジン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ヨンデリス点滴静注用0.25m ... 製造販売元/大鵬薬品工業株式会社
提携先/PharmaMar,S.A.
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ヨンデリス点滴静注用0.25mg
ヨンデリス点滴静注用1mg
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年09月28日  審査報告書 申請資料概要悪性軟部腫瘍を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年5月9日  DSU249.pdf
 平成28年4月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙8
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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