Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 トラベクテジン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ヨンデリス点滴静注用0.25m ... 製造販売元/大鵬薬品工業株式会社
提携先/PharmaMar,S.A.
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年09月28日  審査報告書 申請資料概要悪性軟部腫瘍を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2016年05月09日  DSU249.pdf
 2016年04月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙8
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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