Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アベルマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
バベンチオ点滴静注200mg製造販売元/メルクバイオファーマ株式会社
販売提携/ファイザー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ギラン・バレー症候群 急性腎障害(急性尿細管壊死) 急性膵炎(薬剤性膵炎)
末梢神経障害 横紋筋融解症 甲状腺中毒症 甲状腺機能低下症
薬物性肝障害 重度の下痢 間質性肺炎 間質性腎炎(尿細管間質性腎炎)
高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年09月27日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能なメルケル細胞癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
 2017年09月27日  メルケル細胞癌(最適GL) -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年06月18日  DSU280.pdf
 2019年06月04日  2019年06月04日薬生安発0604第1号 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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