Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 トリフルリジン・チピラシル塩酸塩配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ロンサーフ配合錠T15/ロンサ ... 製造販売元/大鵬薬品工業株式会社
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年03月20日  審査報告書 - 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を効能・効果とする新効能医薬品【迅速審査】
 平成26年03月24日  審査報告書 訂正表 申請資料概要治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌(標準的な治療が困難な場合に限る)を効能・...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成27年4月7日  DSUNo.238
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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