一般名 滅菌調整タルク

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤 ... 製造販売元/ノーベルファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年09月16日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2022年03月28日  審査報告書 申請資料概要外科手術による治療が困難な続発性難治性気胸を効能・効果とする新効能医薬品
 2013年09月20日  審査報告書 申請資料概要悪性胸水の再貯留抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2022年05月27日  DSU308.pdf
 2018年03月20日  2018年03月20日薬生安発0320第1号 別紙6 [根拠症例]
 2015年08月06日  2015年08月06日薬食安発0806第1号 別紙4 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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