Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 モンテルカストナトリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
キプレスチュアブル錠5mg製造販売元/杏林製薬株式会社
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キプレス細粒4mg製造販売元/杏林製薬株式会社
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シングレアチュアブル錠5mg製造販売元/MSD株式会社
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モンテルカストチュアブル錠5m ... 製造販売元/田村薬品工業株式会社
販売元/アスペンジャパン株式会社
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モンテルカストチュアブル錠5m ... 発売元/ 科研製薬株式会社
製造販売元/ ダイト株式会社
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モンテルカストチュアブル錠5m ... 製造販売元/日本ケミファ株式会社
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製造販売元/日本ケミファ株式会社
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モンテルカストチュアブル錠5m ... 製造販売元/株式会社三和化学研究所
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製造販売元/日本薬品工業株式会社
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モンテルカストチュアブル錠5m ... 製造販売/高田製薬株式会社
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販売元/共創未来ファーマ株式会社
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モンテルカストチュアブル錠5m ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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モンテルカストチュアブル錠5m ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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モンテルカストチュアブル錠5m ... 製造販売元/日医工株式会社
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モンテルカストチュアブル錠5m ... 製造販売元/日本臓器製薬株式会社
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モンテルカストチュアブル錠5m ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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モンテルカストチュアブル錠5m ... 販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
製造販売元/日新製薬株式会社
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発売元/あすか製薬株式会社
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販売提携/第一三共株式会社
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販売元/日医工株式会社
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製造販売元/ ダイト株式会社
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モンテルカスト細粒4mg「DS ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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モンテルカスト錠5mg「ケミフ ... 製造販売元/日本ケミファ株式会社
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モンテルカスト錠5mg「ケミフ ... 販売元/日本薬品工業株式会社
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モンテルカスト錠5mg「サワイ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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モンテルカスト錠5mg「サンド ... 製造販売/サンド株式会社
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モンテルカスト錠5mg「三和」 ... 製造販売元/株式会社三和化学研究所
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モンテルカスト錠5mg「タカタ ... 製造販売/高田製薬株式会社
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モンテルカスト錠5mg「ツルハ ... 製造販売元/鶴原製薬株式会社
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モンテルカスト錠5mg「日新」 ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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モンテルカスト錠5mg「日新」 ... 販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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モンテルカスト錠5mg「ニット ... 発売元/日東メディック株式会社
製造販売元/東亜薬品株式会社
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モンテルカスト錠5mg「ニプロ ... 製造販売/ニプロ株式会社
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モンテルカスト錠5mg「ファイ ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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モンテルカスト錠5mg「フェル ... 製造販売元/株式会社フェルゼンファーマ
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モンテルカスト錠5mg「DSE ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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モンテルカスト錠5mg「EE」 ... 製造販売元/エルメッド株式会社
販売元/日医工株式会社
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モンテルカスト錠5mg「JG」 ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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モンテルカスト錠5mg「KM」 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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モンテルカスト錠5mg「KN」 ... 製造販売元/小林化工株式会社
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モンテルカスト錠 5mg「KO ... 製造販売元/ 寿製薬株式会社
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モンテルカスト錠5mg「SN」 ... 販売元/江州製薬株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社
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モンテルカスト錠5mg「TCK ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
患者向医薬品ガイド

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モンテルカスト錠5mg「TCK ... 発売元/沢井製薬株式会社
製造販売元/辰巳化学株式会社
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モンテルカスト錠5mg「TCK ... 販売元/株式会社フェルゼンファーマ
製造販売元/辰巳化学株式会社
患者向医薬品ガイド

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モンテルカスト錠5mg「YD」 ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
患者向医薬品ガイド

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モンテルカストOD錠5mg「サ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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モンテルカストOD錠5mg「武 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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モンテルカストOD錠5mg「ト ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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モンテルカストOD錠5mg「明 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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モンテルカストOD錠5mg「E ... 製造販売元/エルメッド株式会社
販売元/日医工株式会社
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モンテルカストOD錠10mg「 ... 製造販売/高田製薬株式会社
販売元/共創未来ファーマ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 出血傾向
多形紅斑 薬物性肝障害 血小板減少症 血管性浮腫
非ステロイド性抗炎症薬による蕁麻疹/血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年03月25日  再審査報告書 -  - 
 2015年03月30日  再審査報告書 -  - 
 2013年12月19日  再審査報告書 -  - 
 2008年01月25日  審査報告書 申請資料概要アレルギー性鼻炎の効能・効果の追加及びそれに伴う用法・用量、剤型の追加。
 2007年07月31日  審査報告書 申請資料概要気管支喘息の1歳以上6歳未満患者に対する用量追加と細粒剤の剤型追加に係る新剤型及...
 2001年06月20日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年05月24日  DSU279.pdf
 2017年05月08日  DSU259.pdf
 2017年02月28日  DSU257.pdf
 2017年01月24日  DSU256.pdf
 2016年12月07日  DSU255.pdf
 2016年06月14日  DSU250.pdf
 2015年10月01日  DSUNo.243
 2015年06月16日  DSUNo.240
 2015年03月01日  DSUNo.237
 2015年02月17日  2015年02月17日薬食安発0217第1号 別紙3
 2014年10月01日  DSUNo.233
 2014年05月01日  DSUNo.229
 2013年08月01日  DSUNo.222
 2013年03月01日  DSUNo.217
 2012年03月01日  DSUNo.207
 2012年02月14日  2012年02月14日薬食安発0214第1号 別紙2 [根拠症例]
 2010年12月01日  DSUNo.195
 2010年04月01日  DSUNo.188
 2010年03月23日  2010年03月23日事務連絡 別紙3
 2010年03月01日  DSUNo.187
 2010年02月16日  2010年02月16日事務連絡 別紙5
 2009年05月01日  DSUNo.179
 2008年03月01日  DSUNo.167
 2007年07月01日  DSUNo.161
 2006年09月01日  DSUNo.152
 2003年10月29日  2003年10月29日事務連絡 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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