Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 モンテルカストナトリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
モンテルカスト錠 5mg「KO ... 製造販売元/ 寿製薬株式会社
PDF / HTML

 

--
モンテルカスト錠5mg「CMX ... 製造販売元/株式会社ケミックス
PDF / HTML

 

--
モンテルカスト錠5mg「アスペ ... 製造販売元/田村薬品工業株式会社
販売元/アスペンジャパン株式会社
PDF / HTML

 

--
モンテルカスト錠5mg「サンド ... 製造販売/サンド株式会社
PDF / HTML

 

--
モンテルカスト錠5mg「サンド ... 販売/富士フイルムファーマ株式会社
製造販売/サンド株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「サンド」
モンテルカスト錠5mg「サンド」
-
モンテルカスト錠5mg「タカタ ... 製造販売/高田製薬株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカストOD錠10mg「タカタ」
モンテルカストOD錠5mg「タカタ」
モンテルカスト錠10mg「タカタ」
モンテルカスト錠5mg「タカタ」
-
モンテルカスト錠5mg「タナベ ... 製造販売/ニプロESファーマ株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「タナベ」
モンテルカスト錠5mg「タナベ」
-
モンテルカスト錠5mg「ツルハ ... 製造販売元/鶴原製薬株式会社
PDF / HTML

 

--
モンテルカスト錠5mg「フェル ... 製造販売元/株式会社フェルゼンファーマ
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「フェルゼン」
モンテルカスト錠5mg「フェルゼン」
-
モンテルカスト錠5mg「三和」 ... 製造販売元/株式会社三和化学研究所
PDF / HTML

 

--
モンテルカスト錠5mg「日医工 ... 製造販売元/日医工株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「日医工」
モンテルカスト錠5mg「日医工」
-
モンテルカスト錠5mg「EE」 ... 製造販売元/エルメッド エーザイ株式会社
販売提携/エーザイ株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「EE」
モンテルカスト錠5mg「EE」
-
モンテルカスト錠5mg「YD」 ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
PDF / HTML

 

--
モンテルカスト錠5mg「サワイ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「サワイ」
モンテルカスト錠5mg「サワイ」
-
モンテルカスト錠5mg「ニプロ ... 製造販売/ニプロ株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「ニプロ」
モンテルカスト錠5mg「ニプロ」
-
モンテルカスト錠5mg「KN」 ... 製造販売元/小林化工株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカストOD錠10mg「KN」
モンテルカストOD錠5mg「KN」
モンテルカスト錠10mg「KN」
モンテルカスト錠5mg「KN」
-
モンテルカスト錠5mg「DSE ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「DSEP」
モンテルカスト錠5mg「DSEP」
-
キプレス錠5mg/キプレス錠1 ... 製造販売元/杏林製薬株式会社
PDF / HTML

 

キプレスOD錠10mg
キプレス錠10mg
キプレス錠5mg
-
シングレア錠5mg/シングレア ... 製造販売元/MSD株式会社
PDF / HTML

 

シングレアOD錠10mg
シングレア錠10mg
シングレア錠5mg
-
モンテルカストナトリウム錠5m ... 製造販売元/日本臓器製薬株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカストナトリウム錠10mg「日本臓器」
モンテルカストナトリウム錠5mg「日本臓器」
-
モンテルカスト錠5mg「AA」 ... 製造販売元/浜理薬品工業株式会社
発売元/あすか製薬株式会社
販売/武田薬品工業株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「AA」
モンテルカスト錠5mg「AA」
-
モンテルカスト錠5mg「CEO ... 製造販売元/セオリアファーマ株式会社
販売/武田薬品工業株式会社
PDF / HTML

 

--
モンテルカスト錠5mg「JG」 ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「JG」
モンテルカスト錠5mg「JG」
-
モンテルカスト錠5mg「KM」 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「KM」
モンテルカスト錠5mg「KM」
-
モンテルカスト錠5mg「SN」 ... 販売元/江州製薬株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社
PDF / HTML

 

--
モンテルカスト錠5mg「オーハ ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「オーハラ」
モンテルカスト錠5mg「オーハラ」
-
モンテルカスト錠5mg「ケミフ ... 製造販売元/日本ケミファ株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「ケミファ」
モンテルカスト錠5mg「ケミファ」
-
モンテルカスト錠5mg「ケミフ ... 販売元/日本薬品工業株式会社
製造販売元/日本ケミファ株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「ケミファ」
モンテルカスト錠5mg「ケミファ」
-
モンテルカスト錠5mg「ゼリア ... 発売元/ゼリア新薬工業株式会社
製造販売元/日本薬品工業株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「ゼリア」-
モンテルカスト錠5mg「ニット ... 発売元/日東メディック株式会社
製造販売元/東亜薬品株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「ニットー」
モンテルカスト錠5mg「ニットー」
-
モンテルカスト錠5mg「ファイ ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「ファイザー」
モンテルカスト錠5mg「ファイザー」
-
モンテルカスト錠5mg「日新」 ... 製造販売元/日新製薬株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「日新」
モンテルカスト錠5mg「日新」
-
モンテルカスト錠5mg「日新」 ... 販売元/MeijiSeikaファルマ株式会社
製造販売元/日新製薬株式会社
PDF / HTML

 

--
モンテルカスト錠5mg「武田テ ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
PDF / HTML

 

--
モンテルカスト錠5mg「科研」 ... 発売元/ 科研製薬株式会社
製造販売元/ ダイト株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「科研」
モンテルカスト錠10mg「科研」
モンテルカスト錠5mg「科研」
モンテルカスト錠5mg「科研」
-
モンテルカスト錠5mg「TCK ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「TCK」
モンテルカスト錠5mg「TCK」
-
モンテルカスト錠5mg「TCK ... 発売元/沢井製薬株式会社
製造販売元/辰巳化学株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「TCK」
モンテルカスト錠5mg「TCK」
-
モンテルカスト錠5mg「TCK ... 販売元/株式会社フェルゼンファーマ
製造販売元/辰巳化学株式会社
PDF / HTML

 

--
モンテルカスト錠5mg「トーワ ... 製造販売元/東和薬品株式会社
PDF / HTML

 

モンテルカスト錠10mg「トーワ」
モンテルカスト錠5mg「トーワ」
-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年03月25日  再審査報告書 -  - 
 平成25年12月19日  再審査報告書 -  - 
 平成20年01月25日  審査報告書 申請資料概要アレルギー性鼻炎の効能・効果の追加及びそれに伴う用法・用量、剤型の追加。
 平成13年06月20日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年5月8日  DSU259.pdf
 平成29年2月28日  DSU257.pdf
 平成29年1月24日  DSU256.pdf
 平成28年12月7日  DSU255.pdf
 平成28年6月14日  DSU250.pdf
 平成27年10月1日  DSUNo.243
 平成27年3月1日  DSUNo.237
 平成27年2月17日  2015年02月17日薬食安発0217第1号 別紙3
 平成26年10月1日  DSUNo.233
 平成26年5月1日  DSUNo.229
 平成25年8月1日  DSUNo.222
 平成25年3月1日  DSUNo.217
 平成24年3月30日  安全性情報No.289(english)
 平成24年3月30日  安全性情報No.289
 平成24年3月1日  DSUNo.207
 平成24年2月14日  2012年02月14日薬食安発0214第1号 別紙2 [根拠症例]
 平成22年12月1日  DSUNo.195
 平成22年4月28日  安全性情報No.268(english)
 平成22年4月28日  安全性情報No.268
 平成22年4月1日  DSUNo.188
 平成22年3月31日  安全性情報No.267(english)
 平成22年3月31日  安全性情報No.267
 平成22年3月23日  2010年03月23日事務連絡 別紙3
 平成22年3月1日  DSUNo.187
 平成22年2月16日  2010年02月16日事務連絡 別紙5
 平成21年5月1日  DSUNo.179
 平成20年3月1日  DSUNo.167
 平成19年7月1日  DSUNo.161
 平成18年9月1日  DSUNo.152
 平成15年10月29日  2003年10月29日事務連絡 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.