Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 ロラタジン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
クラリチンドライシロップ1%製造販売元/バイエル薬品株式会社
PDF / HTML

 

-クラリチンドライシロップ1%
クラリチンドライシロップ1%
-
クラリチンドライシロップ1%発売/塩野義製薬株式会社
製造販売元/バイエル薬品株式会社
PDF / HTML

 

-クラリチンドライシロップ1%
クラリチンドライシロップ1%
-
ロラタジンDS1%「サワイ」製造販売元/沢井製薬株式会社
PDF / HTML

 

-ロラタジンDS1%「サワイ」-
ロラタジンDS1%「トーワ」製造販売元/東和薬品株式会社
PDF / HTML

 

-ロラタジンDS1%「トーワ」-
ロラタジンドライシロップ1%「 ... 製造販売元/日医工株式会社
PDF / HTML

 

-ロラタジンドライシロップ1%「日医工」-
ロラタジンドライシロップ1%「 ... 製造販売/ニプロ株式会社
PDF / HTML

 

-ロラタジンドライシロップ1%「NP」-
ロラタジンDS1%「JG」販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社
PDF / HTML

 

-ロラタジンDS1%「JG」-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年09月17日  再審査報告書 -  - 
 平成26年03月24日  再審査報告書 -  - 
 平成19年10月19日  審査報告書 申請資料概要小児への用量追加に係る新用量医薬品および剤型追加(ドライシロップ)に係る医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成27年12月8日  DSUNo.245
 平成26年12月1日  DSUNo.235
 平成26年8月26日  安全性情報No.315
 平成26年8月26日  安全性情報No.315(english)
 平成26年7月8日  2014年07月08日薬食安発0708第1号 別紙3 [根拠症例]
 平成26年7月1日  DSUNo.231
 平成25年8月1日  DSUNo.222
 平成16年4月1日  2004年04月01日事務連絡 別紙12
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.