Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 ダプトマイシン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
キュビシン静注用350mg製造販売元/MSD株式会社
インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 偽膜性大腸炎 急性好酸球性肺炎 急性汎発性発疹性膿疱症
急性腎障害(急性尿細管壊死) 末梢神経障害 横紋筋融解症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2013年08月20日  審査報告書 - <適応菌種>ダプトマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)、<適...
 2011年07月01日  審査報告書 申請資料概要ダプトマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)による敗血症、感染...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2016年11月01日  DSU254.pdf
 2016年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙6
 2015年11月04日  DSUNo.244
 2013年10月01日  DSUNo.223
 2012年06月01日  DSUNo.210
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.