Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ダプトマイシン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
キュビシン静注用350mg製造販売元/MSD株式会社
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-キュビシン静注用350mg-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成25年08月20日  審査報告書 - <適応菌種>ダプトマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)、<適...
 平成23年07月01日  審査報告書 申請資料概要ダプトマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)による敗血症、感染...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年11月1日  DSU254.pdf
 平成28年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙6
 平成27年11月4日  DSUNo.244
 平成25年10月1日  DSUNo.223
 平成24年6月1日  DSUNo.210
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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