Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アモキシシリン水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
サワシリンカプセル125/サワ ... 製造販売/LTLファーマ株式会社
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パセトシン細粒10%製造販売元(輸入)/アスペンジャパン株式会社
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パセトシン錠250製造販売元(輸入)/アスペンジャパン株式会社
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パセトシンカプセル125/パセ ... 製造販売元(輸入)/アスペンジャパン株式会社
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アモキシシリン細粒10%「タツ ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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アモキシシリンカプセル125m ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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アモキシシリンカプセル125m ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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アモキシシリンカプセル125m ... 販売元/日医工株式会社
製造販売元/日医工ファーマ株式会社
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アモキシシリンカプセル125m ... 製造販売/ニプロ株式会社
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アモキシシリンカプセル250m ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/辰巳化学株式会社
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アモリン細粒10%販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバ薬品株式会社
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アモリンカプセル125/アモリ ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバ薬品株式会社
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ワイドシリン細粒10%製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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ワイドシリン細粒20%製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 偽膜性大腸炎
多形紅斑 急性好酸球性肺炎 急性汎発性発疹性膿疱症 急性腎障害(急性尿細管壊死)
無菌性髄膜炎 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬物性肝障害 血小板減少症
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2013年04月04日  再審査報告書 -  - 
 2013年02月21日  審査報告書 - ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2012年02月22日  審査報告書 - ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症を効能・効果とし、小児最大投不量を変更する...
 2010年06月18日  審査報告書 2 - 非びらん性胃食道逆流症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2007年08月23日  審査報告書 - ヘリコバクター・ピロリの二次除菌療法(プロトンポンプ阻害薬(PPI)+アモキシシ...
 2007年01月31日  審査報告書 2 - アモキシシリン、クラリスロマイシン及びオメプラゾールの併用による胃潰瘍又は十二指...
 2007年01月26日  審査報告書 申請資料概要ラベプラゾールナトリウム、アモキシシリン及びクラリスロマイシンの併用による胃潰瘍...
 2002年04月11日  審査報告書 申請資料概要 - 
 2000年09月22日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年03月28日  2019年03月28日薬生安発0328第1号 別紙8
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2017年10月31日  DSU264
 2017年10月17日  2017年10月17日薬生安発1017第1号 別紙5
 2015年01月09日  2015年01月09日薬食安発0109第2号 別紙5
 2015年01月01日  DSUNo.236
 2013年07月01日  DSUNo.221
 2013年05月01日  DSUNo.219
 2013年04月23日  2013年04月23日薬食安発0423第1号 別紙9
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2012年08月01日  DSUNo.212
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2011年12月01日  DSUNo.205
 2010年07月01日  DSUNo.191
 2008年09月01日  DSUNo.172
 2008年08月08日  2008年08月08日事務連絡 別紙7
 2007年10月01日  DSUNo.163
 2007年03月01日  DSUNo.157
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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